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近日，全球著名增長咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡稱“沙利文”）推出《中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展藍(lán)皮書》（以下簡稱“藍(lán)皮書”）。藍(lán)皮書深度聚焦中國核藥行業(yè)生態(tài)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，從技術(shù)發(fā)展、技術(shù)管線、利好政策、市場增長、資本熱度等多方面展示行業(yè)技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)，為市場提供行業(yè)前沿洞見。百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資孵化的創(chuàng)新企業(yè)——瑞迪奧憑借領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)診療整體解決方案及國際前沿水平的研究成果，作為業(yè)內(nèi)代表企業(yè)入選藍(lán)皮書典型案例。

核藥賽道持續(xù)繁榮，瑞迪奧構(gòu)建“藥械合一”新格局

核藥（即放射性藥物）是一類含有放射性核素，用于臨床診斷或者治療的特殊藥物。藍(lán)皮書指出，我國的核藥產(chǎn)業(yè)布局始于上世紀(jì)50年代，先后經(jīng)歷了探索、發(fā)展以及完善階段。近年來，受到政策、技術(shù)發(fā)展、市場需求等多重因素影響，我國的核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場前景廣闊。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規(guī)模已經(jīng)從2017年的22億元人民幣增至2021年的30億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將達(dá)到260億元人民幣，2025年到2030年的復(fù)合年增長率將達(dá)到22.7%。雖然核醫(yī)學(xué)在疾病診療一體化等領(lǐng)域具備優(yōu)勢，但藍(lán)皮書也指出，當(dāng)前我國核醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨自主原創(chuàng)性缺乏、藥物研制進(jìn)展緩慢、核醫(yī)學(xué)滲透率低等問題，無論是在藥物自主研發(fā)還是硬件設(shè)施配套方面都任重道遠(yuǎn)。

此外，分析指出，在核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段的同時，也不可避免出現(xiàn)了一定的管線同質(zhì)化現(xiàn)象。因此，實(shí)現(xiàn)中國核藥“0到1”的創(chuàng)新突破，需要多方協(xié)同發(fā)力，既要完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，也要加強(qiáng)人才培養(yǎng)與基礎(chǔ)研究合作，進(jìn)而避免賽道過熱帶來的同質(zhì)化競爭及專利風(fēng)險(xiǎn)。

基于對核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年的潛心研究，我國核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新企業(yè)瑞迪奧加速自主創(chuàng)新，已取得突破性進(jìn)展。由瑞迪奧自主研發(fā)的新型特異性SPECT/CT腫瘤顯像劑99mTc-3PRGD2（锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液）是我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域第一個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是國際上第一個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑，改變了核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價(jià)的技術(shù)現(xiàn)狀。與18F-FDG PET/CT的“頭對頭”研究結(jié)果顯示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別方面與18F-FDG PET/CT無顯著性差異，在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準(zhǔn)確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。

除了研發(fā)具備自主知識產(chǎn)權(quán)的國際水平放射性藥物外，瑞迪奧還基于自身在高端醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先專利技術(shù)，自主研發(fā)高靈敏核醫(yī)學(xué)SPECT/CT，致力于以藥物創(chuàng)新帶動設(shè)備創(chuàng)新，形成“藥械合一”的核醫(yī)學(xué)診療新格局，為全社會提供更安全、更經(jīng)濟(jì)、更有效的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。

聚焦未被滿足的臨床需求，百洋加碼核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈布局

核醫(yī)學(xué)不僅具備診療一體化的獨(dú)特優(yōu)勢，在優(yōu)化醫(yī)療場景方面發(fā)揮積極作用，同樣也是破解“卡脖子”技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的重要創(chuàng)新突破點(diǎn)。為此，百洋基于“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景”的企業(yè)使命，于2022年戰(zhàn)略投資瑞迪奧，就核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域原創(chuàng)藥械的創(chuàng)新孵化和產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)行全方位布局。

在創(chuàng)新孵化方面，百洋在與北京大學(xué)等緊密合作，挖掘核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“源頭創(chuàng)新”的同時，借助完善的創(chuàng)新孵化系統(tǒng)，以“產(chǎn)業(yè)投資人”身份為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)、專利和注冊支持等資源配置，并著力推進(jìn)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，攜手瑞迪奧布局高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)和核醫(yī)學(xué)分子探針技術(shù)研發(fā)平臺，實(shí)現(xiàn)了核藥研發(fā)與設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán)。

在產(chǎn)品商業(yè)化方面，百洋旗下上市公司百洋醫(yī)藥（301015.SZ）與瑞迪奧達(dá)成商業(yè)化合作，獲得包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在內(nèi)的瑞迪奧系列放射性藥品及SPECT等影像設(shè)備產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，以出色的商業(yè)化能力助力創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)價(jià)值。

百洋對核醫(yī)學(xué)賽道完善的產(chǎn)業(yè)布局，源于其作為“產(chǎn)業(yè)投資人”對于醫(yī)療場景的深刻洞察和理解。目前，在百洋的生態(tài)化創(chuàng)新體系內(nèi)，還囊括了全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用直線加速器、醫(yī)用電磁定位導(dǎo)航系統(tǒng)、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥、重大疾病早篩和藥物伴隨診斷等多個創(chuàng)新領(lǐng)域，越來越多具備中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)及臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)藥健康產(chǎn)品正持續(xù)涌現(xiàn)。

未來，百洋將始終秉承“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景”的使命，聚焦未被滿足的臨床需求以及“卡脖子”技術(shù)突破，攜手國家隊(duì)開展源頭創(chuàng)新，孵化培育更多創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成果，為造福人類健康而不懈努力。