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近日，青島百洋制藥有限公司仿制藥國(guó)際化又傳捷報(bào)！自滲透泵型鹽酸二甲雙胍緩釋片奈達(dá)?、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批后，塞來(lái)昔布膠囊獲得美國(guó)FDA上市許可，ANDA號(hào)為：208856。十年礪劍，初顯成果。

塞來(lái)昔布屬于選擇性非甾體抗炎藥（COX-2抑制劑），主要用于骨關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，急性疼痛等治療。百洋制藥的塞來(lái)昔布膠囊2016年2月申報(bào)美國(guó)FDA，2018年8月納入中國(guó)CFDA優(yōu)先審評(píng)程序。

塞來(lái)昔布膠囊原研藥為美國(guó)輝瑞制藥公司的“西樂(lè)葆”，作為全球處方量靠前的抗炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物，塞來(lái)昔布全球銷(xiāo)售額一度曾達(dá)30億美元，是一款明星藥物，臨床需求很大。目前，國(guó)內(nèi)只有塞來(lái)昔布“西樂(lè)葆”批文在售，百洋制藥希望美國(guó)FDA獲批后盡快完成國(guó)內(nèi)審評(píng)審批，進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，以質(zhì)量療效安全性一致的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥替代價(jià)格昂貴的原研藥，為廣大患者帶來(lái)福音。

一直以來(lái)，百洋制藥專(zhuān)注于固體緩控釋高端制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，致力于建設(shè)仿制藥國(guó)際化的制造平臺(tái)，未來(lái)仍將持續(xù)研發(fā)上市符合治療等效的高端仿制藥，為我國(guó)及世界其他國(guó)家提供質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品制劑。